سخت ڪيپسول لاءِ جليٽين
دواسازي جي صنعت جي ترقي سان، مواد جي ڪارڪردگي لاءِ پيچيده ۽ سخت گھڻ-فعلي گهرجون پيش ڪيون ويون آهن، جيڪي گهڻيون ڌاتو مواد ۽ غير نامياتي مواد پاران پوريون ڪرڻ ڏکيو آهن.
جليٽن هڪ قدرتي پوليمر مواد آهي، جنهن جي بناوت جسم سان تمام گهڻي مشابهت رکي ٿي. ان ۾ سٺيون جسماني ۽ ڪيميائي خاصيتون، بايو مطابقت، بايوڊيگريڊيبلٽي، انهي سان گڏ سادي پيداوار، پروسيسنگ ۽ مولڊنگ خاصيتون آهن، جيڪي ان کي بايو ميڊيسن جي ميدان ۾ هڪ مڪمل فائدو بڻائين ٿيون.
جڏهن دواسازي جي جليٽين کي خالي سخت ڪيپسول تيار ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي، ته ان ۾ مکيه خاصيتون هونديون آهن جهڙوڪ اعليٰ ڪنسنٽريشن تي مناسب ويسڪوسيٽي، اعليٰ ميڪيڪل طاقت، حرارتي انورٽيبلٽي، گهٽ/مناسب فريزنگ پوائنٽ، ڪافي طاقت، اعليٰ شفافيت ۽ جليٽين جي چمڪ جيڪا ڪيپسول جي ڀت ٺاهيندي آهي.
طبي جليٽين جي ڊگهي تاريخ جو سبب اهو آهي ته پهريون جليٽين نرم ڪيپسول 1833 ۾ پيدا ٿيو هو. ان وقت کان وٺي، جليٽين دواسازي جي صنعت ۾ وڏي پيماني تي استعمال ٿيندو رهيو آهي ۽ ان جو هڪ لازمي حصو بڻجي ويو آهي.
| ٽيسٽ جو معيار: چائنا فارماڪوپيا 2015 ايڊيشن 2 | هارڊ ڪيپسول لاءِ |
| جسماني ۽ ڪيميائي شيون | |
| 1. جيلي جي طاقت (6.67٪) | 200-260 ڦُل |
| 2. ويسڪوسيٽي (6.67٪ 60℃) | 40-50 ايم پي ايس |
| 3 ميش | 4-60 ميش |
| 4. نمي | ≤12٪ |
| 5. خاڪ (650 ℃) | ≤2.0٪ |
| 6. شفافيت (5٪، 40 ° C) ملي ميٽر | ≥500 ملي ميٽر |
| 7. پي ايڇ (1٪) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5 ايم ايس/سينٽي ميٽر |
| ناڪاري |
| 10. ٽرانسميشن 450nm | ≥70٪ |
| 11. ٽرانسميشن 620nm | ≥90٪ |
| 12. آرسينڪ | ≤0.0001٪ |
| 13. ڪروم | ≤2 پي پي ايم |
| 14. ڳري ڌاتو | ≤30 پي پي ايم |
| 15. ايس او2 | ≤30 پي پي ايم |
| 16. پاڻيءَ ۾ نه حل ٿيندڙ مادو | ≤0.1٪ |
| 17 . ڪل بيڪٽيريا جو تعداد | ≤10 سي ايف يو/جي |
| 18. ايشيريچيا ڪولي | منفي/25 گرام |
| سلمونلا | منفي/25 گرام |
